长效抗肿瘤恩度/CTP融合蛋白的前期开发
发表人:中级管理2016/07/03 21:43

恩度(Endostar)是由山东先声麦得津生物制药有限公司开发的一款用于治疗非小细胞肺癌的药物。恩度通过抑制肿瘤新生血管的生成来达到‘饿死’肿瘤的效果。自2006年上市以来,其平均年销量均突破两亿元。但是恩度的半衰期较短,这大大限制了其临床应用并增加了用药成本。


近年来,人绒毛膜促性腺激素β亚单位(CTP)被越来越多的用于延长蛋白药物的半衰期。辉瑞公司的重组CTP/生长因子药物已处于美国三期临床研究阶段。该技术是用重组蛋白技术制备了活性更高半衰期更长的长效恩度/CTP 融合蛋白。现阶段,该项技术已完成了重组蛋白在7升发酵罐中的发酵工艺测试,融合蛋白的纯化及鉴定、生物学活性检测及小鼠体内半衰期测定等。证实该融合蛋白具有良好的生物活性,且稳定性好、半衰期长,具有开发成非小细胞肺癌、乳腺癌等肿瘤治疗药物的潜力。

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